執業藥師考試《法規》備考知識點：上市藥品信息公開與查詢

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        1.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則。

        2.藥品監督管理部門依職責建立藥品安全監管信息公開清單和信息，并在其政府網站及時公布、更新，接受社會監督。

        3.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、監督檢查、監督抽檢、行政處罰以及其他監督活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。

        4.公開的范圍

        （1）各類依法主動公開的信息：包括藥品管理的法律法規、各項規章和規范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等。

        （2）藥品監督管理部門責令藥品生產經營者召回相關藥品的信息：①生產經營者的名稱；②產品名稱；③注冊證書（批件）號、規格、生產日期或者批號等；④責令召回的原因、起始時間等；⑤法律、法規和規章的依據；⑥召回情況書面報告的截止日期；⑦聯系電話、電子郵箱等。

        5.涉及公民依法受到保護的隱私信息，不予公開。

        6.查詢途徑和方式

        （1）公眾可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢相關數據。

        （2）通過藥審中心門戶網站（http：//www.cde.org.cn/）公開藥品審評審批信息。

        【注】藥品審評審批信息公開的主要內容：包括藥品注冊申請受理信息、審評審批過程信息、審評審批結果信息及其他審評審批信息。

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